中華人民共和國農業農村部公告 第165號

中華人民共和國農業農村部公告 第165號 農業農村部公告 第165號 2019年4月23日 發布機關：農業農村部

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中華人民共和國農業農村部公告

第165號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定，經審查，批准輝瑞意大利阿斯科利製藥廠等3家公司生產的馬來酸奧拉替尼片等3種產品在我國註冊，核發《進口獸藥註冊證書》，並發布產品質量標準、說明書和標籤，自發布之日起執行。

批准英特威國際有限公司意大利生產廠等2家公司生產的阿莫西林可溶性粉等2種獸藥產品在我國再註冊，核發《進口獸藥註冊證書》，並發布修訂後的產品質量標準、說明書和標籤，以及泰拉黴素每日允許攝入量和最高殘留限量標準（試行）、泰拉黴素殘留檢測方法標準（試行）和阿莫西林殘留檢測方法標準（試行），自發布之日起執行。此前發布的上述產品獸藥質量標準、說明書和標籤同時廢止。

批准KVP Kiel有限責任公司生產的複方非班太爾片變更獸藥處方中已有藥用要求的輔料、獸藥質量標準等內容的變更註冊和再註冊，並發布修訂後的產品質量標準、說明書和標籤，自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標籤同時廢止。

批准梅里亞有限公司法國吐魯茲生產廠生產的阿福拉納咀嚼片安全性內容變更註冊。

特此公告。

附件：1.進口獸藥註冊目錄

2.馬來酸奧拉替尼片等6種獸藥產品質量標準

3.馬來酸奧拉替尼片等6獸藥產品說明書和標籤

4.泰拉黴素每日允許攝入量和最高殘留限量標準（試行）

5.泰拉黴素殘留檢測方法標準（試行）

6.阿莫西林殘留檢測方法標準（試行）

農業農村部

2019年4月23日

附件：公告165.ceb

說明書和標籤[1]

本作品是中華人民共和國的法律、法規，國家機關的決議、決定、命令和其他具有立法、行政、司法性質的文件，及其官方正式譯文。根據《中華人民共和國著作權法》第五條，本作品不適用於該法，在中國大陸和其他地區屬於公有領域。

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